How it works
支援の流れ
DS4は、欧州事業の立ち上げから将来の現地組織への移管までを、5つの段階で整理しています。
具体的な進め方は、製品・対象国・社内体制に応じてご提案します。
Overview
5つの段階
各段階で必要となる主な支援領域を示しています。
-
START
欧州市場参入準備
参入に必要な要件と事業計画を整理します。
- EU Market Entry
- Regulatory
-
CONNECT
専門家・パートナー選定
案件に必要な欧州の専門家・事業者と連携します。
- Specialist Network
-
BUILD
規制・事業基盤構築
規制・品質・臨床に関する欧州での基盤を整えます。
- Regulatory
- Quality / QMS
- Clinical & Evidence
-
GROW
販売・運営体制構築
販売・マーケティングと現地オペレーションの体制を整えます。
- Sales & Marketing
- European Operations
-
OWN
現地組織への移管
将来の欧州組織による自社運営を見据えてご支援します。
- Organization / Internalization
YOUR EUROPEAN BUSINESS 将来的な欧州組織での自社運営を見据えてご支援します。
Approach
支援の考え方
-
01
状況に応じた範囲設定
支援範囲は、製品、対象国、事業計画、社内体制に応じて個別に設定します。
-
02
欧州各国の専門家との連携
規制、品質、臨床、販売・マーケティングなど、案件に必要な専門家と連携して対応します。
-
03
内製化を見据えた支援
将来、貴社の欧州組織で運営できることを前提に支援を設計します。
よくある質問
どの段階から依頼できますか？
いずれの段階からもご依頼いただけます。CEマーク取得済みの場合や、欧州に取引先がある場合も、現在の状況に応じた範囲でご支援します。
Regulatory以外の支援も依頼できますか？
はい。品質・QMS、臨床・エビデンス、販売・マーケティング、欧州オペレーション、組織構築についてもご支援します。
具体的な進め方や費用はどう決まりますか？
製品、対象国、社内体制を伺ったうえで、個別にご提案します。